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  • 原料藥與制劑的區(qū)別是什么

    懸賞分:20|
    原料藥與制劑的區(qū)別
    知識庫標簽: |列兵
    相對于藥物制劑而言,原料藥的生產(chǎn)過程有其自身的特點,原料藥的生產(chǎn)往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和
    生物變化過程,具有較為復(fù)雜的中間控制過程,生產(chǎn)過程往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物,從而通常需要純化過程,不
    同品種的生產(chǎn)設(shè)備與操作工藝大為不同,同一反應(yīng)設(shè)備通常用于不同的反應(yīng)。隨著科技的發(fā)展,自動化生
    產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和在線監(jiān)測系統(tǒng)越來越多地應(yīng)用于原料藥的生產(chǎn),但由于認知的限制,有些化學(xué)反應(yīng)和生物反
    應(yīng)的機理尚未徹底搞清。

    原料藥的工藝復(fù)雜,多樣,一些工藝過程很長,如甾體激素,一些則比較短,如提取。一般來講,原
    料藥的生產(chǎn)工藝中都有精制這個過程,該過程的主要目的就是要除去在原料藥中的雜質(zhì)。

    原料藥的生產(chǎn)過程是基于一個個的化學(xué)單元反應(yīng),以及一個個的單元化工操作進行的。

    一般來講,在制劑生產(chǎn)過程中,物料很少有化學(xué)結(jié)構(gòu)的變化,但在原料藥生產(chǎn)過程中,物料的化學(xué)結(jié)
    構(gòu)變化是經(jīng)常發(fā)生的。
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    其 他 回 答共2條

    1樓

    原藥是藥物里面發(fā)揮作用的有效成分,一般來說只有一種物質(zhì),當然雜質(zhì)除外
    制劑基本上可以用到臨床,一般不是只有一種物質(zhì)的,比如藥片,針劑,軟膏,汀劑,都是制劑了
    知識庫標簽: |列兵

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