符合GMP要求的中國(guó)藥品和保健品的無(wú)塵車間等級(jí)是多少？中國(guó)無(wú)塵車間是以多大的微粒來(lái)計(jì)算的？
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藥品生產(chǎn)車間是以“潔凈區(qū)”與“非潔凈區(qū)”來(lái)劃分的；潔凈區(qū)要求定期監(jiān)測(cè)空氣中“懸浮粒子”數(shù)目，來(lái)判定是否符合潔凈區(qū)級(jí)別要求（如A、B、C、D級(jí)），懸浮粒子的粒徑以0.5微米和5微米兩項(xiàng)測(cè)定，非潔凈區(qū)沒(méi)有上述項(xiàng)目測(cè)定要求。
建議可以學(xué)習(xí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）的“無(wú)菌藥品”附錄。
建議可以學(xué)習(xí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）的“無(wú)菌藥品”附錄。
好
不好其 他 回 答共3條
1樓
以0.5微米和5微米兩項(xiàng)測(cè)定
2樓
無(wú)塵車間設(shè)計(jì)裝修公司--深圳匯龍凈化
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