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套完整凍干系統(tǒng)由干燥箱、真空冷凝器、熱交換系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)和儀表自控系統(tǒng)六大部分組成凍干機(jī)六大系統(tǒng)完全計(jì)算機(jī)控制和監(jiān)控之下首先藥液干燥箱內(nèi)被冷卻凍結(jié)溶劑（通常水）被凍結(jié)成冰晶體藥物散布晶體結(jié)構(gòu)維持凍結(jié)狀態(tài)條件下用抽真空方法降低制品周圍壓力當(dāng)?shù)陀谠摐囟认滤柡驼魵鈮簳r(shí)冰直接升華成氣體升華同時(shí)還伴隨著解吸附作用從而除去制品結(jié)晶水、游離水和部分其溶劑隨著升華進(jìn)行水分和能量同時(shí)減少保持定升華速度需要供給定熱量使制品處于勻速升華被干燥狀態(tài)供給熱量必須嚴(yán)加控制決能使制品升溫出現(xiàn)局部熔融或液化程度當(dāng)冰全部升華需制品溫度逐步升高除去產(chǎn)品表面殘余吸附水過程需持續(xù)進(jìn)行直至凍干劑水分含量減少規(guī)定指標(biāo)要求
簡要工藝流程
凍干制劑裝箱→干燥箱降溫→真空冷凝器降溫→降至設(shè)定溫度開始抽真空→真空度達(dá)設(shè)定值開始加熱→加熱設(shè)定溫度凍干過程結(jié)束→凍干制劑出箱
4 硬件系統(tǒng) 1:USP電源 TAK（山特）HT-3000型USP

電源系統(tǒng)組成：
2：電器柜
所用低壓電器元件AB公司
3：控制柜
帶24點(diǎn)記錄儀{chino}
4：溫度和真空測量元件
（1） 溫度元件：采用PT-100鉑熱電阻[進(jìn)口]
（2） 真空元件：MKS真空計(jì)1（3） 位消毒
5：計(jì)算機(jī)
5.1 計(jì)算機(jī)硬件
CPU：英特爾® 奔騰4® 處理器2.0 GHz
硬盤：80G 7200轉(zhuǎn)硬盤
內(nèi)存：DDR256MB（400）
顯示器：聯(lián)想17"高亮純平顯示器
主板：穩(wěn)定低溫：
光驅(qū)：16X DVD
顯 示 卡： 高性能集成3D圖形加速顯卡
鍵盤：101功能鍵盤
鼠標(biāo)： 光電鼠標(biāo)
5.2 計(jì)算機(jī)硬件系統(tǒng)優(yōu)勢
鍵恢復(fù)： 即使由于病毒、誤操作等原因?qū)е孪到y(tǒng) 崩潰也僅需鍵便恢復(fù)系統(tǒng)出廠狀態(tài)簡捷快速讓您安全無憂地使用和維護(hù)電腦
采用聯(lián)想獨(dú)有虹吸式大排量雙風(fēng)道結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)并使用智能溫控靜音電源和雙滾軸靜音風(fēng)扇保證了系統(tǒng)散熱使電腦長時(shí)間安全穩(wěn)定運(yùn)行
成熟系統(tǒng)： 采用主流成熟系統(tǒng)架構(gòu)保障系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定
上所述都保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行同時(shí)也保證了凍干機(jī)正常穩(wěn)定運(yùn)行提高產(chǎn)品質(zhì)量
6：打印機(jī)
（HP）惠普彩色打印機(jī)
7：外圍控制設(shè)備
壓縮機(jī)1#壓縮機(jī)2#壓縮機(jī)3#真空泵線滅菌系統(tǒng) 線清洗系統(tǒng)液壓
硬件系統(tǒng)組成圖
5 軟件系統(tǒng)
1 控制系統(tǒng)
PLC梯形圖支持軟件
2 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
Windows 98 , Visual Basic 6.0 , 金山毒霸2004 凍干機(jī)自動控制軟件PLCCON, Office 2002
3 通訊方式
計(jì)算機(jī)與控制終端之間數(shù)據(jù)傳送采用串行通訊方式串行通訊接口采用RS-232-C接口（又稱 EIA RS-232-C）全名數(shù)據(jù)終端設(shè)備（DTE）和數(shù)據(jù)通訊設(shè)備（DCE）之間 串行二進(jìn)制數(shù)據(jù)交換接口技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定采用25腳 DB25連接器對連接器每引腳信號內(nèi)容加規(guī)定還對各種信號電平加規(guī)定接口物理結(jié)構(gòu) RS-232-C接口連接器使用型號DB-2525芯插頭座,通常插頭DCE端,插座DTE端設(shè)備與PC機(jī)連接RS-232-C接口需三條接口線,即發(fā)送數(shù)據(jù)、接收數(shù)據(jù)和信號地采用DB-99芯插頭座傳輸線采用屏蔽雙絞線
運(yùn)行控制
用先進(jìn)信號采樣和數(shù)字信號處理技術(shù)抗干擾能力強(qiáng)脈沖記錄準(zhǔn)確智能電子儀表進(jìn)行模擬量采集能自動或經(jīng)運(yùn)行人員召喚實(shí)時(shí)顯示凍干機(jī)各部位運(yùn)行實(shí)時(shí)信息；根據(jù)預(yù)先設(shè)置參數(shù)實(shí)時(shí)控制凍干機(jī)各系統(tǒng)正常運(yùn)行
運(yùn)行監(jiān)視
　 當(dāng)遙測量越限或遙信量變位時(shí)發(fā)出音響報(bào)警并自動推出相關(guān)畫面記錄并顯示報(bào)警信息 自動關(guān)閉凍干機(jī)相應(yīng)系統(tǒng)運(yùn)行
　 打印功能
　 定時(shí)和召喚打印凍干曲線；隨機(jī)實(shí)時(shí)打印曲線記錄
安全管理
　 故障錄波和諧波分析功能
6 運(yùn)行方式
系統(tǒng)具有全自動控制和手動控制兩種方式
（1） 手動控制
手動操作前應(yīng)自動控制柜上電源總開關(guān)投向手動位置再觸摸屏凍干操作界面上手動凍干 觸摸開關(guān)投向開位置即進(jìn)行手動凍干操作手動操作時(shí)操作人員根據(jù)產(chǎn)品工藝條件實(shí)時(shí)控制機(jī)器運(yùn)行
（2） 全自動控制
全自動控制操作前應(yīng)自動控制柜上電源總開關(guān)投向手動位置預(yù)先根據(jù)產(chǎn)品工藝條件設(shè)置相關(guān)參數(shù)運(yùn)行相應(yīng)程序操作人員用實(shí)時(shí)控制只要觀看計(jì)算機(jī)屏幕計(jì)算機(jī)控制凍干機(jī)運(yùn)行
7 系統(tǒng)進(jìn)入和退出
（1） 系統(tǒng)進(jìn)入
打開計(jì)算機(jī)和顯示器電源開關(guān)待出現(xiàn)Windows98窗口雙擊凍干程序PLCCON開始啟動首先出現(xiàn)北京速原真空技術(shù)有限公司標(biāo)記畫面下方顯示有繼續(xù) 退出 單擊繼續(xù)出現(xiàn)密碼輸入窗口要求輸入密碼此密碼只有操作人員知道輸入密碼進(jìn)入凍干機(jī)管理系統(tǒng)畫面此時(shí)進(jìn)行相應(yīng)操作
（2） 系統(tǒng)退出
雙擊凍干程序PLCCON開始啟動首先出現(xiàn)北京速原真空技術(shù)有限公司標(biāo)記畫面下方顯示有繼續(xù) 退出單擊退出即退出系統(tǒng)進(jìn)入主操作界面單擊退出菜單退出
8 系統(tǒng)運(yùn)行
8.1 密碼
8.1.1 初級密碼設(shè)定
操作密碼共設(shè)三級初級密碼供般人使用該級密碼只允許操作人員調(diào)用凍干曲線運(yùn)行能進(jìn)行編制、修改等操作級密碼供管理人員使用高級密碼由開發(fā)人員掌握下級密碼被上級密碼修改
修改密碼時(shí)口令輸入畫面上點(diǎn)擊修改密碼前小方框里面出現(xiàn)對勾輸入正確級密碼點(diǎn)擊確定按扭進(jìn)入修改密碼畫面通過點(diǎn)擊密碼標(biāo)題選擇要修改密碼級別鍵入新密碼按確定和繼續(xù)密碼修改完畢若輸入錯(cuò)誤點(diǎn)擊鍵盤上密碼級別刪除原有輸入重新輸入即
8.1.2 級密碼管理
級密碼供管理人員編制、修改及刪除凍干曲線查詢、打印凍干記錄實(shí)時(shí)修改凍干曲線等管理員密碼
8.2 凍干程序
8.2.1 凍干程序編制
8.2.1.1凍結(jié)
A）凍結(jié)溫度設(shè)定
程序編制下點(diǎn)擊編制程序結(jié)束溫度文本框通過鍵盤填寫所需凍結(jié)結(jié)束溫度
B）達(dá)凍結(jié)溫度時(shí)間設(shè)定
程序編制下點(diǎn)擊編制程序運(yùn)行時(shí)間文本框通過鍵盤填寫達(dá)所需凍結(jié)結(jié)束溫度所需運(yùn)行時(shí)間
C）凍結(jié)區(qū)段結(jié)束方式
程序編制下點(diǎn)擊編制程序結(jié)束方式文本框右邊下拉箭頭選擇程序所需結(jié)束方式（自動或手動）系統(tǒng)默認(rèn)結(jié)束方式自動
8.2.1.2 保冷
A）保冷溫度設(shè)定
程序編制下點(diǎn)擊編制程序結(jié)束溫度文本框通過鍵盤填寫所需保冷溫度
B）保冷時(shí)間設(shè)定
程序編制下點(diǎn)擊編制程序運(yùn)行時(shí)間文本框通過鍵盤填寫保冷所需運(yùn)行時(shí)間
C）保冷區(qū)段結(jié)束方式
程序編制下點(diǎn)擊編制程序結(jié)束方式文本框右邊下拉箭頭選擇程序所需結(jié)束方式（自動或手動）系統(tǒng)默認(rèn)結(jié)束方式自動
8.2.1.3 冷阱制冷
A）冷阱溫度設(shè)定
凍干過程冷阱溫度需設(shè)定
B）冷阱制冷時(shí)間設(shè)定
冷阱制冷時(shí)間需設(shè)定原則上越快越好
C）冷阱區(qū)段結(jié)束方式
冷阱制冷時(shí)序控制結(jié)束區(qū)段結(jié)束方式冷阱制冷區(qū)段結(jié)束方式需另行設(shè)定
8.2.1.4真空運(yùn)行
A）真空運(yùn)行時(shí)間
真空運(yùn)行時(shí)間需設(shè)定
B）真空運(yùn)行區(qū)段結(jié)束方式
真空控制時(shí)序控制結(jié)束區(qū)段結(jié)束方式真空運(yùn)行區(qū)段結(jié)束方式需另設(shè)定
8.2.1.5 主干燥
a) 主干燥溫度設(shè)定
程序編制下點(diǎn)擊編制程序結(jié)束溫度文本框通過鍵盤填寫所需主干燥結(jié)束溫度
b) 升華速度確定
根據(jù)升華速度計(jì)算出運(yùn)行時(shí)間程序編制下點(diǎn)擊編制程序運(yùn)行時(shí)間文本框通過鍵盤填寫運(yùn)行時(shí)間
c) 主干燥真空度干預(yù)
系統(tǒng)運(yùn)行下點(diǎn)擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認(rèn)點(diǎn)擊真空繼電器畫面給出當(dāng)前程序編制全部真空繼電器數(shù)據(jù)修改加熱繼電器上限或下限值按確認(rèn)回答確認(rèn)提示完成真空度干預(yù)
d) 主干燥真空度控制
程序編制下分別點(diǎn)擊真空繼電器加熱控制上限和下限文本框通過鍵盤填寫程序所需真空度值單位毫巴
e) 主干燥時(shí)間設(shè)定
程序編制下點(diǎn)擊編制程序運(yùn)行時(shí)間文本框通過鍵盤填寫主干燥區(qū)段所需運(yùn)行時(shí)間
f) 主干燥區(qū)段結(jié)束方式
程序編制下點(diǎn)擊編制程序結(jié)束方式文本框右邊下拉箭頭選擇程序所需結(jié)束方式（自動或手動）系統(tǒng)默認(rèn)方式自動
8.2.1.6 解釋干燥
a) 解析干燥速度設(shè)定
根據(jù)解析干燥速度計(jì)算出運(yùn)行時(shí)間程序編制下點(diǎn)擊編制程序運(yùn)行時(shí)間文本框通過鍵盤填寫運(yùn)行時(shí)間
b) 解析干燥溫度設(shè)定
程序編制下點(diǎn)擊編制程序結(jié)束溫度文本框通過鍵盤填寫所需解析干燥結(jié)束溫度
c) 解析干燥真空度干預(yù)
系統(tǒng)運(yùn)行下點(diǎn)擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認(rèn)點(diǎn)擊真空繼電器畫面給出當(dāng)前程序編制全部真空繼電器數(shù)據(jù)修改加熱控制繼電器上限或下限值按確認(rèn)回答確認(rèn)提示完成真空度干預(yù)
d) 解析干燥真空度控制
程序編制下分別點(diǎn)擊真空繼電器加熱控制上限或下限文本框通過鍵盤填寫程序所需真空度值單位毫巴
e) 解析干燥時(shí)間設(shè)定
程序編制下點(diǎn)擊編制程序運(yùn)行時(shí)間文本框通過鍵盤填寫解析干燥區(qū)段所需運(yùn)行時(shí)間
f) 解析干燥區(qū)段結(jié)束方式
程序編制下點(diǎn)擊編制程序結(jié)束方式文本框右邊下拉箭頭選擇程序所需結(jié)束方式（自動或手動）系統(tǒng)默認(rèn)結(jié)束方式自動
8.2.1.7 凍干終點(diǎn)
a) 凍干終點(diǎn)判斷功能選擇
程序編制下終點(diǎn)判斷凍干終點(diǎn)判斷前面復(fù)選框打勾即選擇凍干終點(diǎn)判斷功能反之取消凍干終點(diǎn)判斷功能
b) 凍干終點(diǎn)真空升率設(shè)定
程序編制下點(diǎn)擊終點(diǎn)判斷判斷時(shí)間壓力升值文本框通過鍵盤輸入所需凍干終點(diǎn)真空升率
c) 凍干終點(diǎn)判斷間隔時(shí)間
程序編制下點(diǎn)擊終點(diǎn)判斷返回凍干時(shí)間本框通過鍵盤輸入所需凍干終點(diǎn)判斷間隔時(shí)間
d) 凍干終點(diǎn)判斷判斷時(shí)間
程序編制下點(diǎn)擊終點(diǎn)判斷終點(diǎn)判斷時(shí)間本框通過鍵盤輸入所需凍干終點(diǎn)判斷時(shí)間
e) 凍干終點(diǎn)判斷起點(diǎn)真空度
程序編制下點(diǎn)擊終點(diǎn)判斷判斷起點(diǎn)真空度本框通過鍵盤輸入所需凍干終點(diǎn)判斷起點(diǎn)真空度
8.2.2 凍干程序修改操作
主菜單下點(diǎn)擊修改框進(jìn)入程序管理器點(diǎn)擊左邊程序列表要修改程序名按確認(rèn)按修改進(jìn)入程序編制畫面對所選程序進(jìn)行修改
程序修改必須重新保存按保存菜單程序管理器下輸入程序名點(diǎn)擊確認(rèn)若新程序要求段提示文字若舊程序直接按保存即
8.2.3 凍干程序打印下載操作
程序編制下確定程序無誤點(diǎn)擊打印打印全部程序點(diǎn)擊菜單曲線觀察全部凍干曲線和編程繼電器程序點(diǎn)擊打印打印凍干曲線和編程繼電器
8.2.4 凍干程序刪除操作
主菜單下點(diǎn)擊刪除框進(jìn)入程序管理器點(diǎn)擊左邊程序列表要?jiǎng)h除程序名按確認(rèn)按刪除刪除所選程序
8.3 凍干運(yùn)行操作
8.3.1 程序調(diào)出
主菜單下初級密碼進(jìn)入點(diǎn)擊查詢級密碼進(jìn)入點(diǎn)擊修改框進(jìn)入程序管理器點(diǎn)擊左邊程序列表要查看程序名按確認(rèn)按查詢或修改調(diào)出查看或修改程序標(biāo)題顯示程序名
8.3.2 程序運(yùn)行
運(yùn)行登錄表開車前操作記錄需要填寫藥品名稱、生產(chǎn)日期、程序名稱、藥品裝量和生產(chǎn)人員按下確認(rèn)自動形成生產(chǎn)記錄名稱由藥品名稱加上生產(chǎn)日期組成因此必須注意填寫藥品名稱時(shí)超過三字符
運(yùn)行登錄表填寫完畢點(diǎn)擊運(yùn)行需等待1分鐘調(diào)用程序下傳控制器出現(xiàn)系統(tǒng)運(yùn)行畫面點(diǎn)擊菜單起動自動運(yùn)行正式開始
注意：系統(tǒng)運(yùn)行畫面下操作任何菜單命令都需要檢驗(yàn)密碼其強(qiáng)制復(fù)位命令需要高級密碼
當(dāng)程序運(yùn)行操作方式設(shè)定手動區(qū)段結(jié)束時(shí)右上角出現(xiàn)手動操作提示程序再進(jìn)展直至點(diǎn)擊結(jié)束手動操作止
當(dāng)故障報(bào)警發(fā)生時(shí)右上角出現(xiàn)報(bào)警提示顯示報(bào)警設(shè)備直至故障消失
當(dāng)全部程序運(yùn)行完畢畫面央出現(xiàn)運(yùn)行結(jié)束標(biāo)志
8.3.3 運(yùn)行凍干數(shù)據(jù)記錄
每生產(chǎn)記錄包括運(yùn)行記錄、報(bào)警記錄和參數(shù)修改記錄通過點(diǎn)擊右上角記錄標(biāo)題查看
運(yùn)行記錄第行記錄運(yùn)行登錄表依次開始年月日、時(shí)間、藥品名、運(yùn)行時(shí)間、程序名、裝量、操作人員和記錄名每3分鐘記錄次生產(chǎn)數(shù)據(jù)點(diǎn)擊橫向和縱向小箭頭或滑動縱向滑塊使記錄移動
當(dāng)報(bào)警發(fā)生時(shí)故障發(fā)生年月日、時(shí)間及報(bào)警信息記入報(bào)警記錄當(dāng)報(bào)警解除時(shí)同樣記錄上信息
所有修改參數(shù)記錄修改記錄里
8.3.4 運(yùn)行凍干曲線記錄
系統(tǒng)運(yùn)行畫面下查看正運(yùn)行程序曲線積累了定運(yùn)行數(shù)據(jù)（約30分鐘）查看運(yùn)行趨勢圖顯示5參數(shù)（設(shè)定溫度流體溫度冷阱溫度兩產(chǎn)品溫度）運(yùn)行曲線
8.3.5運(yùn)行溫度設(shè)定調(diào)整
點(diǎn)擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼按密碼確認(rèn)點(diǎn)擊修改溫度即修改當(dāng)前運(yùn)行區(qū)段凍干曲線設(shè)定值點(diǎn)擊修改溫度出現(xiàn)修改溫度畫面畫面給出當(dāng)前區(qū)段及當(dāng)前溫度設(shè)定值填寫修改數(shù)據(jù)按確認(rèn)出現(xiàn)確認(rèn)提示（確認(rèn)按取消鍵）按確認(rèn)鍵右上角出現(xiàn)人工干預(yù)操作提示結(jié)束人工干預(yù)前設(shè)定溫度始終保持顯示溫度上結(jié)束此狀態(tài)點(diǎn)擊結(jié)束人工干預(yù)菜單
8.3.6 干燥真空調(diào)節(jié)值調(diào)整
點(diǎn)擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認(rèn)點(diǎn)擊真空繼電器即修改真空繼電器上限和下限值畫面給出當(dāng)前程序編制全部真空繼電器數(shù)據(jù)修改真空度調(diào)節(jié)1或真空度調(diào)節(jié)2繼電器上上限或下限值按確認(rèn)回答確認(rèn)提示完成修改
8.3.7 干燥真空保護(hù)值調(diào)整
點(diǎn)擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認(rèn)點(diǎn)擊真空繼電器即修改真空繼電器上限和下限值畫面給出當(dāng)前程序編制全部真空繼電器數(shù)據(jù)修改冷凍控制繼電器上限或下限值按確定回答確認(rèn)提示完成修改
8.3.8 凍干曲線區(qū)段縮短
點(diǎn)擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認(rèn)點(diǎn)擊區(qū)段進(jìn)展即斷當(dāng)前區(qū)段操作進(jìn)展下區(qū)段若連續(xù)執(zhí)行區(qū)段進(jìn)展執(zhí)行需要等待段時(shí)間待右上角顯示當(dāng)前區(qū)段改變才執(zhí)行下命令正進(jìn)行人工干預(yù)溫度則允許區(qū)段進(jìn)展
8.3.9 運(yùn)行凍干終點(diǎn)判斷數(shù)據(jù)調(diào)整
點(diǎn)擊修改參數(shù)菜單出現(xiàn)修改參數(shù)畫面輸入密碼（需級密碼）按密碼確認(rèn)點(diǎn)擊終點(diǎn)判斷出現(xiàn)修改終點(diǎn)判斷畫面畫面顯示原設(shè)定數(shù)據(jù)輸入需修改數(shù)據(jù)按確認(rèn)回答確認(rèn)提示完成修改注意：修改時(shí)間下次判斷時(shí)有效
8.3.10 凍干結(jié)束時(shí)操作
當(dāng)全部程序運(yùn)行完畢畫面央出現(xiàn)運(yùn)行結(jié)束標(biāo)志點(diǎn)擊運(yùn)行畫面結(jié)束密碼確認(rèn)結(jié)束程序運(yùn)行