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1樓
一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品包括硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯(簡稱硬膜外麻醉)、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯(簡稱腰椎麻醉)、神經(jīng)阻滯等各種麻醉方法進行穿刺、注射藥物,其主要配置器械應(yīng)符合YY 0321.1-2009標(biāo)準(zhǔn)要求,屬于Ⅲ類醫(yī)療器械管理。
《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定:由于各種手術(shù)包內(nèi)組件不確定,所以分類目錄不包含該類產(chǎn)品。凡手術(shù)包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的,作為III類產(chǎn)品管理;只含有II類和I類醫(yī)療器械的,作為II類產(chǎn)品管理;只含有I類醫(yī)療器械的,作為I類產(chǎn)品管理。依據(jù)此原則,一次性使用麻醉穿刺包分類目錄應(yīng)為:6815 注射穿刺器械。