緩沖間是連接不同污染等級(jí)區(qū)域的關(guān)鍵，需通過設(shè)計(jì)強(qiáng)化隔離效果。緩沖間面積不小于 2㎡，設(shè)置內(nèi)外兩道門（電動(dòng)互鎖，不可同時(shí)開啟），門體采用鋼化玻璃（厚度≥5mm），便于觀察內(nèi)部狀態(tài)。內(nèi)部需配備基礎(chǔ)防護(hù)設(shè)施：洗手池（非接觸式水龍頭）、手消毒器、防護(hù)服掛鉤、廢物桶（放置廢棄手套等）。通風(fēng)方面，緩沖間需保持微負(fù)壓（相對(duì)清潔區(qū) - 5Pa，相對(duì)污染區(qū) + 5Pa），確保氣流從清潔區(qū)流入緩沖間，再?gòu)木彌_間流入污染區(qū)，避免污染區(qū)空氣直接進(jìn)入清潔區(qū)。墻面需張貼更衣流程圖示，提醒人員按 “脫 / 穿防護(hù)用品” 步驟操作，通過物理空間與操作規(guī)范雙重保障，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供潔凈實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急潔凈方案，應(yīng)對(duì)突發(fā)污染。湖南細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室改建

生物**柜是 P2 實(shí)驗(yàn)室的主要防護(hù)設(shè)備，安裝需嚴(yán)格遵循規(guī)范。首先需避開氣流擾動(dòng)區(qū)域，如實(shí)驗(yàn)室門口、空調(diào)送風(fēng)口、人員頻繁走動(dòng)處，避免氣流干擾柜內(nèi)負(fù)壓。安裝位置需預(yù)留足夠操作空間：柜前距離墻面不小于 1.5m，兩側(cè)距離其他設(shè)備不小于 0.5m，頂部距離天花板不小于 0.8m（便于維護(hù)）。安裝后需進(jìn)行性能檢測(cè)：通過煙霧測(cè)試驗(yàn)證柜內(nèi)氣流向下且流速（平均 0.38m/s±0.025m/s），檢測(cè)柜體負(fù)壓（周邊負(fù)壓≥10Pa），確保無泄漏；同時(shí)測(cè)試 HEPA 過濾器的完整性（掃描測(cè)試通過率 **）。此外，生物**柜需與實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，當(dāng)柜內(nèi)負(fù)壓異常時(shí)，排風(fēng)系統(tǒng)自動(dòng)提升排風(fēng)量，防止污染物外溢。負(fù)壓監(jiān)測(cè)需實(shí)現(xiàn) “實(shí)時(shí)顯示 + 異常聯(lián)動(dòng)” 功能福建實(shí)驗(yàn)室銷售潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的防交叉污染設(shè)計(jì)，在 EPC 布局中優(yōu)先考慮。

凈區(qū)作為人員準(zhǔn)備和實(shí)驗(yàn)輔助的主要區(qū)域，需在保證潔凈的同時(shí)提升實(shí)用性。潔凈區(qū)需包含更衣室、休息室、試劑準(zhǔn)備室等，地面采用耐磨地磚（防滑系數(shù)≥0.5），墻面刷耐擦洗乳膠漆（可耐受酒精擦拭）。更衣室需配備個(gè)人物品柜（每人一個(gè)，帶鎖）、防護(hù)服消毒柜（紫外線 + 臭氧雙重消毒）、鞋柜（分隔清潔鞋與室外鞋存放區(qū)）。試劑準(zhǔn)備室需設(shè)置實(shí)驗(yàn)臺(tái)（耐化學(xué)腐蝕臺(tái)面，如環(huán)氧樹脂），臺(tái)面上安裝試劑架（帶電源插座）、洗眼器（距地面 1.0-1.2m），臺(tái)下設(shè)置試劑柜（分類存放酸堿、有機(jī)溶劑等）。通風(fēng)方面，潔凈區(qū)需保持微正壓（相對(duì)室外 + 5Pa），防止室外未過濾空氣滲入，確保人員所處環(huán)境的潔凈**。

潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的后期運(yùn)維保障，EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)模式能提供可靠支持。EPC 團(tuán)隊(duì)在潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完成后，會(huì)提供完善的運(yùn)維方案和培訓(xùn)。他們會(huì)對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備運(yùn)行原理、日常維護(hù)方法等進(jìn)行詳細(xì)培訓(xùn)，確保使用方能夠正確操作和維護(hù)設(shè)備。同時(shí)，EPC 團(tuán)隊(duì)會(huì)建立運(yùn)維檔案，記錄設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和維護(hù)情況，為后續(xù)的維護(hù)提供依據(jù)。對(duì)于設(shè)備出現(xiàn)的故障，EPC 團(tuán)隊(duì)能及時(shí)響應(yīng)并進(jìn)行維修。這種全程的運(yùn)維支持，保證了潔凈實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，延長(zhǎng)了設(shè)備的使用壽命。高校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)涵蓋生物制藥領(lǐng)域，定制恒溫恒濕系統(tǒng)，適配多樣實(shí)驗(yàn)需求。

慧豐源：浙江生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)方案浙江生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)需嚴(yán)守 GMP 規(guī)范與生物**標(biāo)準(zhǔn)，慧豐源提供定制化 EPC 總包服務(wù)，契合當(dāng)?shù)厮幤笱邪l(fā)生產(chǎn)需求，已成功打造多個(gè)模范項(xiàng)目。設(shè)計(jì)階段嚴(yán)格遵循 GMP 附錄 1 無菌藥品要求及 GB19489 生物**標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。如為杭州某生物疫苗企業(yè)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室，按工藝流程規(guī)劃原料處理、制劑研發(fā)、微生物檢測(cè)、無菌灌裝等功能分區(qū)，通過緩沖間、氣閘室建立壓差梯度，確保潔凈區(qū)相對(duì)室外正壓≥10Pa，不同潔凈級(jí)別區(qū)域壓差≥5Pa。系統(tǒng)采用專業(yè)配置：通風(fēng)系統(tǒng)配備 B 級(jí)潔凈區(qū)全排式空調(diào)機(jī)組，搭配高效過濾器（H14 級(jí)）；潔凈系統(tǒng)選用不銹鋼墻面與環(huán)氧自流平地面，實(shí)現(xiàn)無縫易清潔；消毒系統(tǒng)集成 VHP 汽化過氧化氫滅菌設(shè)備，滿足無菌環(huán)境要求。寧波某單抗藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目中，通過這套系統(tǒng)配置實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)菌落數(shù)≤1CFU / 皿的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。施工階段運(yùn)用 BIM 技術(shù)預(yù)演管線布局，避免潔凈區(qū)交叉污染。在紹興生物制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中，采用模塊化建設(shè)縮短工期 40 天，重點(diǎn)把控潔凈門窗安裝氣密性、風(fēng)管檢漏等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)?？⒐ず筇峁?GMP 認(rèn)證輔導(dǎo)、設(shè)備驗(yàn)證及操作培訓(xùn)，助力客戶 6 個(gè)月內(nèi)通過資質(zhì)認(rèn)證，快速投入研發(fā)生產(chǎn)。潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的水電管線預(yù)埋，在 EPC 規(guī)劃中與潔凈布局協(xié)同。福建實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案

EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為潔凈實(shí)驗(yàn)室制定潔凈服管理規(guī)范，減少人員污染。湖南細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室改建

EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的質(zhì)量驗(yàn)收提供支持。質(zhì)量驗(yàn)收是潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，EPC 團(tuán)隊(duì)會(huì)制定詳細(xì)的質(zhì)量驗(yàn)收計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)，按照計(jì)劃對(duì)建設(shè)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查和驗(yàn)收。從材料進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收、隱蔽工程驗(yàn)收到分部分項(xiàng)工程驗(yàn)收，都嚴(yán)格把關(guān)。在項(xiàng)目整體驗(yàn)收前，組織內(nèi)部驗(yàn)收，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。同時(shí)，積極配合業(yè)主和相關(guān)部門的驗(yàn)收工作，提供必要的資料和支持。通過質(zhì)量驗(yàn)收支持，確保潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)質(zhì)量符合要求。湖南細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室改建