
2025-10-23 10:02:34
截止2020年6月,在美國臨床試驗網(wǎng)站上已經(jīng)注冊的菌群移植相關(guān)臨床項目多達339項。單就菌群移植(FMT)的移植數(shù)量而言,目前美國及澳大利亞走在前列,例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報道其開展隨機對照研究,結(jié)果證實FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月,Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的學者達成的40項關(guān)于FMT糞便**的國際共識。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞學者就菌群移植(FMT)的臨床實踐達成了27項共識文章,涉及供體篩選標準、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標準、未來研發(fā)方向等內(nèi)容。菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液,后者因便于儲存和標準化生產(chǎn),在臨床應(yīng)用中更具優(yōu)勢。上海自閉癥使用菌群移植費用

菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,F(xiàn)MT)當時被用于改善rCDI,有效率超過90%,目前已被臨床醫(yī)學指南及共識推薦用于復(fù)發(fā)性或難治性CDI,并逐漸推廣應(yīng)用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質(zhì)病變以及神經(jīng)精神系統(tǒng)(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病)、代謝系統(tǒng)和tumour免疫診療等。以上疾病病因復(fù)雜且傳統(tǒng)的藥物診療效果非常有限,應(yīng)用FMT技術(shù)診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規(guī)診療可提高3倍以上;IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解,特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者,F(xiàn)MT的緩解率超過60%;糞便菌群移植2年后,自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創(chuàng)新的、具有明確臨床意義的診療方案,甚至被認為是新療法!上海常見菌群移植專家共識菌群移植過程中,供體篩選極為嚴格,需排除多種疾病,保障菌群**健康。

糞菌移植可促進黑色素瘤患者對免疫診療的應(yīng)答2021年以色列團隊在《科學》上發(fā)表的報告顯示,F(xiàn)MT能在早期臨床試驗中助力難治患者的免疫診療。試驗中招募了10名PD-1單抗免疫診療無效的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者,糞菌捐贈者來自具有免疫診療緩解一年以上的黑色素瘤患者。在經(jīng)過口服萬古霉素和新霉素來破壞患者自身腸道菌群3天之后,臨床醫(yī)生給患者服用糞菌膠囊,隨后注射納武單抗(nivolumab),之后每兩周進行糞菌移植和單抗注射的聯(lián)合診療,直到90天為止。結(jié)果顯示,共有3名患者對納武單抗免疫診療產(chǎn)生積極反應(yīng),其中1名患者為完全緩解,2名患者為部分緩解,3名患者無進展生存期均超過6個月。令人驚喜的是,有2名患者的tumor在經(jīng)歷早期的變大之后,很快開始出現(xiàn)肉眼可見的萎縮。
腸道外疾病患者菌群移植宜采用鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT(2C)一項關(guān)于肥胖和代謝綜合征的Meta分析顯示,F(xiàn)MT對肥胖和代謝綜合征的部分指標有改善作用。其中3項RCT研究均采用鼻十二指腸管途徑輸注菌液。在一項肝性腦病的RCT研究中,保留灌腸法一次性輸注糞菌液可有效緩解肝性腦病的相關(guān)癥狀。有關(guān)腸道外疾病FMT診療缺乏高質(zhì)量的RCT研究,也未有文獻比較不同移植途徑之間療效的區(qū)別??紤]到患者行內(nèi)鏡的需求較腸道疾病患者低,且內(nèi)鏡操作風險更高,故宜采用相對便捷的鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT。除腸道疾病外,菌群移植也在探索對自閉癥、糖尿病等腸外疾病的作用,通過調(diào)節(jié)微生態(tài)影響全身代謝。

FMT起源于中**法,葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經(jīng)過處理后診療食物中毒、發(fā)熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是發(fā)展很快。1989年,Bennel等在《柳葉刀》上報道FMT緩解潰瘍性結(jié)腸炎。盡管FMT的臨床療效突出,但是2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學Surawiz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫進rCDI(復(fù)發(fā)性艱難梭菌)診療的臨床指南,這在FMT史上具有里程碑的意義?!稌r代》雜志將其評為2013年生物醫(yī)學的重大突破之一。隨后,多國紛紛發(fā)布了關(guān)于FMT的臨床指南/共識。移植途徑包括結(jié)腸鏡輸注、鼻腸管植入、口服膠囊等,不同方式的選擇需結(jié)合患者病情與耐受度。上海腸道菌群移植**性
移植療效與菌群在受體腸道的定植能力密切相關(guān),如何維持菌群長期穩(wěn)定是當前研究的關(guān)鍵方向。上海自閉癥使用菌群移植費用
研究人員將自閉癥(ASD)患者的糞便移植到無菌小鼠體內(nèi),小鼠子代出現(xiàn)了ASD癥狀,并且與接受正常人糞便的小鼠子代相比,其腸道菌群有明顯差異。近日的一項開放性臨床研究調(diào)查了FMT診療ASD患者的**性、耐受性和有效性。18名ASD患者中有16名接受了8周的FMT診療,其胃腸道癥狀評估量表(GastrointestinalSymptomRatingScale,GSRS)、兒童孤獨癥評定量表(ChildhoodAutismRatingScale,CARS)、父母總體印象評分(ParentGlobalImpressions-III,PGI-III)和適應(yīng)行為量表(AdaptiveBehaviorScale,VABS)都顯示出明顯改善,并且這些改善在診療后至少持續(xù)了8周,尤其是CARS的評分追蹤2年后仍能提高50%。上海自閉癥使用菌群移植費用