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上海倍篤生物科技有限公司 SAN HQ高鹽核酸酶|M-SAN中鹽核酸酶|GMP級膠原酶|抗體藥研發(fā)用抗體
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上海倍篤生物科技有限公司(以下簡稱“倍篤生物”),由上海生命科學(xué)研究院人員及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,于2018年1月共同創(chuàng)立。公司代理多個品牌的儀器、試劑及配套耗材,遵守相關(guān)法規(guī)要求,如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等,致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測研發(fā)等,藥物研發(fā)領(lǐng)域如細胞基因藥物、抗體藥物、干細胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專業(yè)服務(wù),以期與客戶共同協(xié)作,加快研發(fā)及生產(chǎn)進度,為客戶提供更多價值。在倍篤生物發(fā)展過程中,依靠高質(zhì)量的產(chǎn)品線、雄厚的技術(shù)實力、豐富的客戶服務(wù)經(jīng)驗及努力拼搏的付出,陸續(xù)得到很多供應(yīng)商及客戶的大力支持與肯定,同時也成為一些客戶的長期合作供應(yīng)商,如復(fù)星集團、華大基因、藥明康德、金斯瑞等。

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浙江質(zhì)量高鹽核酸酶聯(lián)系方式 倍篤 上海倍篤生物科技供應(yīng)

2025-07-22 00:18:02

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求;且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報備案,助力加快藥物申報流程。SAN HQ高鹽核酸酶能夠使載體表面的DNA去除更徹底,得到的AAV病毒顆粒更穩(wěn)定。浙江質(zhì)量高鹽核酸酶聯(lián)系方式

SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內(nèi)切酶。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性,是大規(guī)模生產(chǎn)及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一,高鹽濃度能夠減少聚集、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠完全解離,從而更容易被降解。在藥物(如抗體、病毒載體藥物等)的生產(chǎn)及工藝流程中,核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要。US FDA指南要求:zhiliao用重組生物制品終產(chǎn)品中,核酸雜質(zhì)含量低于100 pg/dose。SAN HQ獨特的耐高鹽特性、合規(guī)的生產(chǎn)體系標(biāo)準(zhǔn),讓其成為大規(guī)模生產(chǎn)工藝中核酸處理的理想選擇。江蘇基因藥物生產(chǎn)用高鹽核酸酶70921-150SAN HQ高鹽核酸酶在低溫下也能保持高活性。

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?);立足北極海洋區(qū),致力于從海洋生物中識別新的冷適應(yīng)酶,用于分子研究、體外診斷和藥物領(lǐng)域。以其產(chǎn)品的獨特性質(zhì)及超過30年的生產(chǎn)經(jīng)驗積淀,ArcticZymes Technologies得到國際分子診斷及生物藥物領(lǐng)域客戶的肯定及大力支持,ArcticZymes產(chǎn)品線已用于診斷產(chǎn)品及生物藥物生產(chǎn)中。2005年,ArcticZymes在Olso證券交易所上市,并且持續(xù)得到挪威**基金的支持。

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。在生物制品生產(chǎn),如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中,宿主細胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一,高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離,從而更容易被降解。ArcticZymes廠家管控整個供應(yīng)鏈及生產(chǎn)流程,協(xié)助客戶進行文件審計及現(xiàn)場審計。1.高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離,從而更容易被降解。在AAV生產(chǎn)過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一,高鹽濃度能夠減少目標(biāo)產(chǎn)物聚集、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。江西高鹽核酸酶款式哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。

市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個規(guī)格,分別是25kU、500kU及5MU,分別滿足研發(fā)初期及大規(guī)模生產(chǎn)各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在98%以上?;贏rcticZymes Technologies的30年的酶學(xué)開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗,SAN HQ的生產(chǎn)體系穩(wěn)定,產(chǎn)品純度高,批次一致性好,無蛋白酶活性。廠家開發(fā)出特異的緩沖液體系,使SAN HQ保存起來更加穩(wěn)定,-15℃ - -30℃條件下有效期3年左右。研究數(shù)據(jù)表明,經(jīng)過5-6次的反復(fù)凍融,SAN HQ高鹽核酸酶活性沒有明顯變化。江西高鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。湖北70921-160高鹽核酸酶價格

ArcticZymes Technologies的研發(fā)基于北極海洋區(qū)的自然資源。浙江質(zhì)量高鹽核酸酶聯(lián)系方式

核酸酶活性受到很多因素影響,如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此,不同客戶、不同項目中核酸酶的使用條件都不一樣。目前,生物制藥行業(yè)對Benonase全能核酸酶的使用比較熟悉,如生理鹽或低鹽濃度、脫鹽操作等。對于AdV/AAV等項目,使用SAN HQ高鹽核酸酶替代Benzonase時,只需提高反應(yīng)體系總鹽濃度到400mM-500mM即可,溫度、Mg2+濃度等條件不用做任何調(diào)整,同樣酶量的SAN HQ對宿主細胞DNA(HCD)的去除效果更好、病毒載體得率更高。經(jīng)過工藝優(yōu)化后,可以將SAN HQ高鹽核酸酶的用量減少到原來的1/3-1/4,且HCD去除效果及產(chǎn)品得率更高。浙江質(zhì)量高鹽核酸酶聯(lián)系方式

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