另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料，與PVC踢腳和地面焊接，形成整體，便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多，都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積，微生物和滋長(zhǎng)，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等.堅(jiān)固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修，從而不需要另外架設(shè)維修走道.潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu).醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂，吊頂表面平整，沒(méi)有凸出的龍骨結(jié)構(gòu)，符合GMP對(duì)潔凈廠房的要求，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好，可以在上面行走，特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時(shí)也會(huì)用到，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此結(jié)構(gòu)是針對(duì)潔凈要求極高的環(huán)境使用，它的主要特點(diǎn)是形成空氣的二次過(guò)濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開(kāi)設(shè).3潔凈區(qū)門(mén)、窗潔凈門(mén)應(yīng)光潔無(wú)外露線條，當(dāng)為單扇平開(kāi)門(mén)時(shí)須加閉門(mén)器，當(dāng)為雙扇平開(kāi)門(mén)時(shí)須加閉門(mén)器和順序器.門(mén)框嵌有密封條，門(mén)與門(mén)框密封，平整聯(lián)接，雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門(mén)均為自動(dòng)聯(lián)鎖門(mén).GMP車(chē)間溫濕度準(zhǔn)確控制，溫度常保持在 18 - 26℃，濕度 45% - 65%。深圳診斷試劑gmp車(chē)間

二類(lèi)**器械潔凈車(chē)間的GMP要求：1、潔凈車(chē)間的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)包括送風(fēng)、排風(fēng)和過(guò)濾裝置.送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)確保送入車(chē)間的空氣清潔,并具有合適的濕度和溫度.排風(fēng)系統(tǒng)則應(yīng)將車(chē)間內(nèi)的污染空氣及時(shí)排出,同時(shí)防止外界污染空氣進(jìn)入.過(guò)濾裝置應(yīng)能夠過(guò)濾掉空氣中的塵埃、微生物等污染物.2、潔凈車(chē)間的給排水系統(tǒng)應(yīng)確保水質(zhì)清潔,水量充足,且排水暢通.對(duì)于水質(zhì)較差的地區(qū),應(yīng)配備相應(yīng)的水處理設(shè)備,以降低水質(zhì)對(duì)**器械生產(chǎn)的影響.歡迎新老客戶前來(lái)咨詢！深圳gmp車(chē)間工程報(bào)價(jià)批次管理貫穿生產(chǎn)全程，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯。

區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》4.驗(yàn)證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間平面圖3風(fēng)管的平面圖4送、回風(fēng)口的平面圖5排風(fēng)管平面圖6空氣過(guò)濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機(jī)組使用說(shuō)明書(shū)9凈化車(chē)間工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄11第三方環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告12潔凈車(chē)間管理制度5驗(yàn)證方法和步驟溫濕度表熱球風(fēng)速計(jì)壓差表塵埃粒子計(jì)數(shù)器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養(yǎng)箱以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書(shū).a）凈化車(chē)間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無(wú)顆粒脫落，能耐受清洗和消毒.交接處是采用圓弧裝飾.b）凈化車(chē)間地面應(yīng)平整、無(wú)裂縫、無(wú)缺陷、易清洗.c）**門(mén)的密封性，緊急時(shí)易于打開(kāi)，**通道應(yīng)無(wú)障礙.d）凈化車(chē)間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好.凈化車(chē)間的門(mén)閉合時(shí)應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開(kāi)啟.、照明設(shè)施要求a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求.b）供電線路采用暗敷鋪設(shè).電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封.c）照明燈具應(yīng)外部造型簡(jiǎn)單，不易積塵，便于擦拭.照明燈具采用吸頂安裝.

6）實(shí)事求是地報(bào)告所有經(jīng)手檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并保留所有的實(shí)驗(yàn)記錄.檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力水平應(yīng)當(dāng)與各種檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)技術(shù)難度相符.檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與本人從事的檢驗(yàn)工作密切相關(guān)，并定期或不定期地進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)際操作培訓(xùn)要重于理論培訓(xùn)，同時(shí)要特別注重人員調(diào)崗與新人員的培訓(xùn).另外，還應(yīng)定期評(píng)估培訓(xùn)的實(shí)際效果.還應(yīng)關(guān)注培訓(xùn)師資人員的能力與水平，是否真有能力提升被培訓(xùn)人員的技能.第二百二十條屬于新增條款，對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室必須配備基本的標(biāo)準(zhǔn)資料與檢驗(yàn)用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提出了要求.目前，國(guó)內(nèi)主要的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要有：《中國(guó)藥典》、《**藥品監(jiān)督管理局地升國(guó)標(biāo)準(zhǔn)》、《**藥品監(jiān)督管理局新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》、《**藥品監(jiān)督管理局新藥試行標(biāo)準(zhǔn)》、《**藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》和《**藥品監(jiān)督管理局藥品進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》等，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，在有效期內(nèi)藥品的質(zhì)量必須符合上述標(biāo)準(zhǔn)之一.制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)必須隨時(shí)關(guān)注上述標(biāo)準(zhǔn)的有效性，注意**藥品標(biāo)準(zhǔn)的更改、更正和更新的時(shí)限.制藥企業(yè)還應(yīng)針對(duì)自已產(chǎn)品生產(chǎn)所需的中間產(chǎn)品、原料藥合成用物料和合成中使用的溶劑（及回收溶劑）建立合理可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).GMP 車(chē)間廣泛應(yīng)用于生物制藥、食品等眾多行業(yè)。

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程，我國(guó)的企業(yè)不僅同國(guó)內(nèi)的企業(yè)展開(kāi)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，而已還要跟國(guó)外企業(yè)展開(kāi)更為廣闊更為激烈的競(jìng)爭(zhēng)，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級(jí)、創(chuàng)新，因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無(wú)塵車(chē)間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡(jiǎn)單的介紹下，希望對(duì)各位有所幫助！無(wú)塵車(chē)間裝修施工項(xiàng)目:隔墻板：包括窗戶、門(mén),材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無(wú)塵板.照明器具：采用無(wú)塵專(zhuān)門(mén)用燈具.無(wú)塵車(chē)間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板.空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等.電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制.網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路，配電箱、插座、照明開(kāi)關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝.潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核.每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈開(kāi)關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制.燈具安裝應(yīng)易于清潔.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃.無(wú)塵車(chē)間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm厚PVC地板.根據(jù)GMP規(guī)范要求.輻射滅菌適用于熱敏性物質(zhì)，但需證明對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。寶安區(qū)蛋糕GMP車(chē)間施工

給排水系統(tǒng)防止污染，純化水、注射用水系統(tǒng)保障藥品質(zhì)量。深圳診斷試劑gmp車(chē)間

從技術(shù)角度來(lái)看,**凈化行業(yè)具有較高的技術(shù)含量.為了確保凈化效果,凈化設(shè)備需要具備先進(jìn)的技術(shù)和較高的科技含量.同時(shí),凈化工程還需要專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行管理和維護(hù).因此,**凈化行業(yè)需要具備較高的技術(shù)水平,才能滿足市場(chǎng)需求.從投資角度來(lái)看,**凈化行業(yè)具有較高的投資價(jià)值.一方面,隨著人們對(duì)**環(huán)境的關(guān)注度不斷提高,投資**凈化行業(yè)可以獲得較高的回報(bào).另一方面,隨著**技術(shù)的不斷進(jìn)步,**凈化行業(yè)的市場(chǎng)需求也在不斷增加,因此投資**凈化行業(yè)也有利于未來(lái)的發(fā)展.深圳診斷試劑gmp車(chē)間