在醫(yī)藥行業(yè)中，藥品的cpp證書是什么？具體證明些什么？
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cpp證書：Certificaet of a Pharmaceutical Product,在醫(yī)藥行業(yè)中具體證明些什么?
所謂的CPP（certificate of a pharmaceutical product，藥品證書），是WHO推薦的一種藥品批準上市證明的證書格式，我國藥監(jiān)部門尚沒有頒布所謂的CPP，我國的類似證書，就相當于由SFDA發(fā)出的產(chǎn)品生產(chǎn)批件及新藥證書。通常在出口時，如果有些國家要求國內(nèi)廠家提供CPP時，提供由藥監(jiān)局出具的FSC（藥品銷售證明書）、GMP證書和生產(chǎn)批件就可以了。
藥監(jiān)局出具的FSC目前都已經(jīng)符合絕大多數(shù)國家的要求，并注明符合中國及WHO的GMP要求。
FSC具體出具的份數(shù)沒有太刻板的要求，只要你有需要，SFDA都會給你出具的；GMP和藥品生產(chǎn)批件只能一份，需要多的可以拿復印件到公證處公證。
申請出具FSC申報流程：
原則上由省藥監(jiān)局安監(jiān)處受理審批，若進口國需要國家藥監(jiān)局出具，則生產(chǎn)企業(yè)填寫“藥品出口證明申請表”，并經(jīng)省藥監(jiān)局簽署意見后報國家局，由安監(jiān)司核發(fā)，申報時間一般需要2-3個月。
需要提交的資料：
1. 《藥品生產(chǎn)許可證》、《工商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（復印件）。
2. 藥品生產(chǎn)批準批件（復印件）。
3. 藥品GMP認證證書（復印件）。
4. 國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的國家批簽發(fā)的生物制品須出示國家批簽發(fā)證書。（復印件）
藥監(jiān)局出具的FSC目前都已經(jīng)符合絕大多數(shù)國家的要求，并注明符合中國及WHO的GMP要求。
FSC具體出具的份數(shù)沒有太刻板的要求，只要你有需要，SFDA都會給你出具的；GMP和藥品生產(chǎn)批件只能一份，需要多的可以拿復印件到公證處公證。
申請出具FSC申報流程：
原則上由省藥監(jiān)局安監(jiān)處受理審批，若進口國需要國家藥監(jiān)局出具，則生產(chǎn)企業(yè)填寫“藥品出口證明申請表”，并經(jīng)省藥監(jiān)局簽署意見后報國家局，由安監(jiān)司核發(fā)，申報時間一般需要2-3個月。
需要提交的資料：
1. 《藥品生產(chǎn)許可證》、《工商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》（復印件）。
2. 藥品生產(chǎn)批準批件（復印件）。
3. 藥品GMP認證證書（復印件）。
4. 國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的國家批簽發(fā)的生物制品須出示國家批簽發(fā)證書。（復印件）
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