**器械產(chǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)
懸賞分：20|
ⅠⅡⅢ類醫(yī)療器械根據(jù)其使用安全性分類第Ⅰ類指通過常規(guī)管理足保證其安全性、有效性醫(yī)療器械 般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證第Ⅱ類指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加控制醫(yī)療器械 般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證第Ⅲ類指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛危險(xiǎn)對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械 般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證醫(yī)療器械審批倒底劃幾類里邊也終身變由安全性決定國家局有權(quán)改變分類比口罩般時(shí)期都分類非典時(shí)期被劃了二類
好
不好其 他 回 答共4條
1樓
歐盟和國內(nèi)樣 問國還歐盟啊
2樓
可以登陸弗銳達(dá)官方網(wǎng)站上查看,上面有全面的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn).
3樓
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